Dillema durch CBD in Europa

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Es gibt große Schwierigkeiten CBD in Europa zu regulieren, während die UNO darüber abstimmt, Cannabis für medizinische Zwecke neu zu klassifizieren.

CBD ist ein Albtraum für die Regulierungsbehörden. Allein die Tatsache, dass es aus der Cannabispflanze stammt, bedeutet, dass kein noch so großes Rebranding als gesunde Wellness-Ergänzung das tief verwurzelte Misstrauen und die Feindseligkeit der Aufsichtsbehörden ändern kann. Wenn man dann noch die Millionen von Verbrauchern hinzunimmt, die jede erdenkliche Art von CBD-haltigen Produkten kaufen wollen, ist es verständlich, dass die Regierungen für Ordnung und Regulierung sorgen wollen.

Und Europa ist da keine Ausnahme. Nur ist Europa nicht irgendeine homogene Masse, sondern 27 Länder, die die Gesetze einer übergreifenden politischen und wirtschaftlichen Union auslegen. Wenn es jedoch um CBD in Europa geht, haben selbst Agenturen der Europäischen Union (EU) wie die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) nicht herausfinden können, wie sie es regulieren sollen.

Europas Wilder Westen

Gehen wir einen Schritt zurück in eine Zeit, als CBD in Europa ein Wort war, das am Rande der Gesellschaft geflüstert wurde. In einigen europäischen Ländern, wie zum Beispiel Frankreich, war der Hanfanbau nichts Neues. Aber die Verwendung der Knospen und Blüten zur Herstellung eines klebrigen Öls, das über das Internet an Kunden verkauft wurde, schon.

Einige wenige europäische CBD-Unternehmen bahnten sich einen sanften Weg. Doch schon bald entstanden in der ganzen Union Hunderte von neuen CBD-Firmen, viele mit „Green Rush“-Eurozeichen in den Augen. Genau wie der CBD-Wahnsinn, der über die USA hinwegfegte, hatten wir unsere eigene Version dieses Cannabinoid-Wildwestens.

Aber die Europäische Union lebt und atmet Regeln und Vorschriften, und Hunderttausende von Europäern tranken ein Hanfprodukt, das noch nicht klassifiziert worden war. Diese Situation musste reguliert werden – schnell.

Basierend auf der Tatsache, dass CBD in Europa (zumindest für den Moment) nicht als Betäubungsmittel eingestuft wurde, wurde es offiziell als Lebensmittel klassifiziert und kam als solches in die Zuständigkeit der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA).

Neuartig oder nicht Neuartig?

Ein Hauptantrieb in der Arbeitsweise der EFSA ist der Schutz der Verbraucher vor lebensmittelbedingten Risiken, was den Verzehr jedes „neuartigen“ Lebensmittels einschließt, das vor Mai 1997 noch nicht allgemein verzehrt wurde. (So wird der Begriff „neuartig“ in den EFSA-Bestimmungen verwendet.) Nur neuartige Lebensmittel, die zugelassen wurden und sich als sicher erwiesen haben, dürfen in der EU verkauft werden. Aber dieser Prozess ist sowohl langwierig als auch kostspielig.

Die Schockwellen in der europäischen Hanfindustrie waren spürbar und viele prophezeiten das Ende des Hanfanbaus in Europa, wie wir ihn kennen.

„Nun, das ist in Ordnung“, werden Sie vielleicht denken. Hanf ist doch schon seit Tausenden von Jahren Teil unserer Ernährung, oder? Und eine Zeit lang schien die EFSA dieser Meinung zu sein.

Doch all das änderte sich im Januar 2019, als die EFSA ohne großes Aufsehen alle Cannabinoide in den Katalog der neuartigen Lebensmittel aufnahm, einschließlich Extrakte, alle Produkte, denen Cannabinoide zugesetzt wurden, und synthetische Cannabinoide in Lebensmitteln.

Die Schockwellen in der europäischen Hanfindustrie waren spürbar. Nicht mehr als innerhalb der European Industrial Hemp Association (EIHA), die erfolglos versucht hatte, die historische Verwendung aller Teile der Hanfpflanze in Lebensmitteln nachzuweisen.

Nach Protestgeheul und einer Phase der taktischen Anpassung begannen die meisten Akteure der europäischen CBD-Industrie widerwillig das kostspielige Zulassungsverfahren für neuartige Lebensmittel.

Der Fall KanaVape

Für viele CBD-Macher fühlte sich diese Novel-Food-Episode wie ein vorübergehendes Hindernis auf dem Weg an, das einige Start-up-ähnliche Umstrukturierungen erforderte, um wieder auf den richtigen Weg zu kommen.

In Frankreich war jedoch ein Rechtsstreit im Gange, der je nach Ausgang weitere Cannabinoid-Katzen unter die Tauben werfen könnte.

Im Januar 2018 wurden die Gründer von KanaVape, einem Unternehmen, das CBD-Vape-Produkte verkauft, nach einem vierjährigen Rechtsstreit von einem französischen Gericht zu einer Bewährungsstrafe von 16 Monaten und einer Geldstrafe von 10.000 Euro verurteilt. Ihr Verbrechen? Das CBD in ihren Produkten wurde aus Cannabis sativa-Blüten extrahiert, die aus der Tschechischen Republik importiert wurden; in Frankreich war es illegal, andere Teile der Pflanze als Fasern und Samen zu verwenden.

Dieser Fall machte deutlich, was für die europäische CBD-Industrie im Grunde der Elefant im Raum war: dass eine wörtliche Auslegung der Definition von Cannabis im Einheitsübereinkommen von 1961 (das alle harzigen Teile der Pflanze einschließt) dazu führen könnte, dass CBD-Produkte als Betäubungsmittel eingestuft werden.

Während diese Entscheidung den legalen CBD-Markt in Frankreich effektiv zum Erliegen brachte, verkauften die meisten anderen europäischen Länder ihre CBD-Produkte weiter in der Hoffnung, dass die französische Ansicht nur eine lokale Angelegenheit sei.

Das schien auch der Fall zu sein. Etwas mehr als ein Jahr später, im Mai 2019, gab Evgeni Tanchev, der Generalanwalt am Europäischen Gerichtshof, ein vorläufiges, nicht bindendes Urteil ab, dass CBD kein Betäubungsmittel sei und als solches CBD-Ölprodukte aus der ganzen Hanfpflanze frei in den EU-Mitgliedsstaaten gehandelt werden könnten.

Dennoch war eine sichere Zukunft der europäischen CBD-Industrie noch nicht garantiert, da diese vorläufige Ansicht in einem endgültigen Urteil bestätigt werden müsste – obwohl in den meisten Fällen die vorläufige Ansicht des Generalanwalts bestätigt wird. Aber das rechtliche Wirrwarr um CBD in Europa ist nicht wie die meisten Fälle.

Europäische Kommission schwingt die „Betäubungsmittelkeule“

Mittlerweile waren Hanfbauern, CBD-Öl-Lieferanten und CBD-Unternehmen daran gewöhnt, dass die Europäische Kommission und die EFSA ständig die Position wechseln. Aber was als nächstes geschah, ließ jeden in der Branche den Kopf kratzen und seine Optionen abwägen.

Eine wörtliche Auslegung der Definition von Cannabis im Einheitsübereinkommen von 1961 könnte dazu führen, dass CBD-Produkte als Betäubungsmittel eingestuft werden.

Im Juli 2020 teilte die Europäische Kommission (EC) rund 50 Unternehmen, die eine Zulassung für neuartige Lebensmittel beantragt hatten, mit, dass ihre Anträge pausiert wurden, weil die Kommission CBD für ein Betäubungsmittel hält. Kurioserweise wurden die Novel-Food-Anträge für synthetisches CBD nicht unterbrochen.

CBD-Industrie-Insider hatten fälschlicherweise angenommen, dass diese ganze Betäubungsmittel-Frage durch das Urteil des Europäischen Gerichtshofs nur zwei Monate zuvor geklärt worden war.

„Wenn sie die Pressemitteilungen des Gerichtshofs richtig gelesen hätten, hätten sie gewusst, dass es kurz danach ein Problem geben könnte, weil die endgültige Entscheidung [über den rechtlichen Status von CBD] im Herbst 2020 erwartet wurde“, sagt Rechtsanwalt Kai-Friedrich Niermann.

Niermann fand die Position der EK verwirrend. „Wenn ich die Europäische Kommission wäre, hätte ich bis zum Ende dieses Verfahrens gewartet, da ich weiß, dass der Europäische Gerichtshof das EU-Recht in der Endphase interpretieren kann.“

Pharmaindustrie rumort wegen CBD in Europa

Während Gerüchte über Hintertüren von pharmazeutischen Unternehmen aufkamen, die den europäischen CBD-Markt schließen wollten, glaubt Nierman selbst, dass es einfach eine Frage der linken Hand war, die nicht wusste, was die rechte tat.

„Niemand weiß, wie die Europäische Union auf dieser Ebene funktioniert. Es gibt einige Dienste im Hintergrund der Kommission, juristische Dienste, die nicht in Brüssel, sondern irgendwo in Luxemburg sitzen. Das ist wie eine Blackbox… Und die arbeiten an diesen Rechtsgutachten und versuchen, die verschiedenen Abteilungen der EU-Kommission in ihrer Sicht und in ihren Einschätzungen zu unterstützen. Es gab also eine Art Fehler, denke ich.“

Ein weiterer wahrscheinlicher Faktor: die bevorstehende Abstimmung der Suchtstoffkommission der Vereinten Nationen (CND) am 2. Dezember darüber, ob der Cannabis-Eintrag in Schedule 1 des Einheitsabkommens von 1961 geändert und CBD-Zubereitungen mit weniger als 0,2% THC (Empfehlung 5.5) entfernt werden sollen.

Marijuana Business Daily berichtete, wie bei einem virtuellen CND-Treffen im Juni 2020 die EU-Mitgliedsstaaten bei der Diskussion über diese spezielle Empfehlung ominös still geblieben waren. Könnte die Ansicht der EC, dass CBD ein Betäubungsmittel sei, eine Art Hinweis darauf sein, wie die europäischen Länder im Dezember abstimmen werden?

Was auch immer der Grund sein mag, die Ankündigung der EU-Kommission über CBD in Europa hat Schockwellen in der Hanfindustrie ausgelöst und viele sagten das Ende des Hanfanbaus in Europa, wie wir ihn kennen, voraus.

Der gesunde Menschenverstand siegt

Ein Hoffnungsschimmer ruhte auf der endgültigen Entscheidung des Europäischen Gerichtshofs im Fall KanaVape am 19. November.

Diesmal enttäuschte der Gerichtshof nicht. Es entschied: „Die Bestimmungen über den freien Warenverkehr innerhalb der Europäischen Union sind anwendbar, da das im Ausgangsverfahren streitige CBD nicht als ‚Betäubungsmittel‘ angesehen werden kann.“

Es gab Gerüchte über Hintertürchen von Pharmaunternehmen, die den europäischen CBD-Markt dicht machen wollten.

In einem scheinbaren Sieg des gesunden Menschenverstandes stellte das Gericht fest, dass eine wörtliche Auslegung des Einheitsübereinkommens von 1961 „insofern, als es sich um einen Cannabisextrakt handelt, zur Einstufung von CBD als Betäubungsmittel führen würde, [und] eine solche Auslegung würde dem allgemeinen Geist dieses Übereinkommens und seinem Ziel, ‚die Gesundheit und das Wohlergehen der Menschheit‘ zu schützen, zuwiderlaufen.“

Ebenfalls hervorgehoben wurden die fehlende psychotrope Wirkung von CBD und die gute Sicherheitsbilanz sowie die Ungereimtheiten aus Sicht der öffentlichen Gesundheit, wenn man aus Cannabis gewonnenes CBD als Betäubungsmittel einstuft, während man den Verkauf von synthetischen CBD-Produkten erlaubt.

Ein kollektiver Seufzer der Erleichterung hallte durch die europäische Hanfindustrie, als diese Nachricht bekannt gegeben wurde, wobei wichtige Interessenvertreter die Europäische Kommission aufforderten, ihre Position zu CBD zu ändern, damit die Unternehmen ihre Anträge auf Zulassung als neuartiges Lebensmittel wieder aufnehmen können.

Und während es nicht vorbei ist, bis die dicke Dame singt, zweifelte Kai-Friedrich Niermann aus juristischer Sicht nicht daran, dass die Kommission letztendlich nachziehen und CBD in Europa wieder als Lebensmittel klassifizieren würde.

„Der Europäische Gerichtshof hat definitiv gesagt, dass Hanfextrakte legale Waren sind, und die Interpretation des Europäischen Gerichtshofs ist endgültig. Es ist ein sogenannter Präzedenzfall und die anderen EU-Institutionen und Gerichte in den Mitgliedsstaaten müssen dieser Interpretation folgen.“

Eine holprige Reise

Die Europäische Kommission änderte am 2. Dezember offiziell ihre Position und erklärte, dass CBD in Europa doch kein Betäubungsmittel sei. Am selben Tag stimmte die UNO CND dafür, Cannabis in Anerkennung des therapeutischen Nutzens der Pflanze neu zu klassifizieren.

Allerdings stand noch die Frage im Raum, ob CBD-Produkte, die weniger als 0,2 % THC enthalten, aus der internationalen Kontrolle herausgenommen werden sollten, wie es die WHO empfiehlt. Hier war Niermann weniger zuversichtlich für ein positives Ergebnis, aber dieses Mal nicht wegen der Uneinigkeit darüber, ob CBD ein Betäubungsmittel ist oder nicht.

Nur wenige Wochen vor der UN-Abstimmung hatte das Europäische Parlament den Grenzwert für THC in Industriehanf von 0,2 % auf 0,3 % angehoben, was den Werten in den Vereinigten Staaten entspricht. Die WHO-Empfehlung stimmte also bereits nicht mehr mit der Position der EU überein, was ein kollektives „Nein“ wahrscheinlich machte. Und genau das geschah, denn alle EU-Länder stimmten gegen die Empfehlung 5.5 und begründeten ihre Entscheidung mit dem Mangel an wissenschaftlichen Beweisen für den Grenzwert von 0,2% THC und der unzureichenden Rechtssicherheit bei der Ausarbeitung des Änderungsantrags.

Es scheint also, dass ein koordinierterer Ansatz für eine europaweite CBD-Regulierung am Horizont auftaucht, aber wir sind noch weit entfernt vom heiligen Gral einer globalen CBD-Harmonisierung. Und das bedeutet, dass die CBD-Industrie noch eine ziemlich holprige Fahrt vor sich haben könnte.

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